Produktion af medicin i Rusland

2024 Forfatter: Howard Calhoun | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-17 10:22

Den farmaceutiske industri i landet tager aktivt fart og anses for at være en af de mest lovende blandt andre industrier. Der er en radikal substitution af importerede lægemidler på vores eget hjemmemarked, og en betydelig del af lægemidlerne er højteknologiske produkter.

Nuværende situation i landet

Kun sidste år begyndte Rusland at producere 84 % af det samlede antal vitale midler til befolkningen. Staten investerer massivt i udviklingen af denne industrisektor. Produktionen af medicin har været en særlig prioritet i flere år og er en af de vigtigste faktorer, der kan have indflydelse på stabiliteten i landet og øge dets uafhængighed fra resten af verden.

Siden 2014 har en særlig delstatsregering været ansvarlig for at forbedre tingenes tilstand.program kaldet "Udvikling af den farmaceutiske og medicinske industri". Kampagnen er planlagt til at løbe frem til 2020. Det er værd at bemærke, at regeringen den 26. december 2018 også tillod dyrkning af narkotiske planter i landet for selvstændigt at producere forskellige stoffer og psykotrope stoffer udelukkende til løsning af medicinske problemer.

Vækst på hjemmemarkedet

Statistik siger, at i Rusland er denne industri en af de hurtigst voksende i sammenligning med alle lande i verden. Alene i 2008 udgjorde overskuddet fra industrielt fremstillede lægemidler omkring 594 milliarder rubler, og i 2014 steg det til 1.152 milliarder rubler. En sådan vækstrate leveres af mange faktorer. Samtidig nævnes både positive og relativt negative blandt dem. Førstnævnte omfatter et stort antal mennesker i landet og en stigning i forventet levetid efter forskellige regeringsreformer og innovationer.

Hvis vi nævner de negative aspekter, så er det værd at fremhæve den næsten udbredte usunde livsstil: druk, rygning og mangel på daglig aktivitet fører til dårligt helbred. Også mange russere foretrækker stadig at engagere sig i selvbehandling, og navnene på egnede lægemidler er mere tilbøjelige til at blive fundet ud af slægtninge og venner end fra kvalificerede læger. Sådanne negative faktorer bidrager dog også til væksten i den farmaceutiske industri.marked. Således stiger mængden af produktion af medicin naturligt.

Råmaterialekilder

Den indledende proces begynder på dette trin. I alt er der fem hovedkilder til medicin, der er planlagt til at blive produceret på industrielt niveau:

1. Mineralske forbindelser. Der produceres natriumsulfat og magnesiumsulfat.
2. Planter. Baseret på dem dannes reserpin, morfin og glykosider.
3. Organer og væv fra dyr. De er meget udbredt i produktionen af lægemidler. De er baseret på produktion af insulin, enzympræparater, samt midler til regulering af fordøjelsen og skjoldbruskkirtelhormoner.
4. Mikroorganismer. De tjener som grundlag for antibiotika såsom penicilliner, makrolider og cephalosporiner. Metoden blev første gang brugt i 1940'erne, hvor ekstraktet blev udvundet af jordsvampe. Cirka 40 år senere har teknologien gjort det muligt at udvinde lægemidler ved brug af genteknologi.
5. Kemisk syntese. Paracetamol, valproin- og acetylsalicylsyrer, novocain og sulfonamider dannes.

Den sidste metode er i øvrigt den ældste, fordi den blev brugt i midten af 1800-tallet. Til dato har situationen ikke ændret sig meget, og kemisk syntese dominerer stadig blandt andre metoder.

Beskrivelse af oprettelsesprocessen

BGenerelt kan vi sige, at farmakologer, farmaceuter og kemikere i fællesskab er engageret i organiseringen af produktionen af lægemidler. Russiske produkter skal overholde tre internationale standarder, herunder:

1. Kvalitet laboratoriepraksis. Udpeget GLP.
2. Kvalitetsfremstillingspraksis. Udpeget GMP.
3. God klinisk praksis. Udpeget GCP.

Norm alt er det sædvanligt at tage en naturlig forbindelse som basis for et nyt lægemiddel. Derefter udføres eksperimenter, hvor hovedmolekylets struktur ændres lidt, på grund af hvilket et nyt lægemiddel opnås. Derefter vises de færdige formler og stoffets struktur. Men før starten af industriel produktion vil lægemidlet helt sikkert blive underkastet flere kontroller, bortset fra dets giftige eller skadelige virkninger på potentielle forbrugere.

Hovedstadier af udvikling og test

Det er sædvanligt at fremhæve tre hovedprocesser. Produktionen af lægemidler kan ikke startes, før alle ovenstående trin er gennemført. Disse på hinanden følgende trin omfatter følgende:

• empirisk vej;
• dirigeret syntese;
• formålsfuld syntese.

I den første fase er der en proces med at søge efter en bestemt biologisk forbindelse, som kan have en positiv effekt på kroppen. I historien har der været både tilfældige opdagelser, såsom skabelsen af purgen baseret på phenolphtalein, og dem opnået ved sigtemetoden, det vil sige aktivsprænger.

Instrueret og målrettet syntese

Efter afslutningen af de empiriske tests gennemgår det allerede testede stof en proces med modernisering og forbedring af forskellige specialister i laboratoriet. Lægemidlet afventer derefter dyreforsøg. Aktiviteten af et stof kan nemt ændres selv med mindre justeringer. For eksempel opnås kodein som hostedæmpende middel ved at erstatte kun ét molekyle i morfin. Således reduceres den smertestillende effekt med 10 gange.

Det sidste trin før lægemiddelgodkendelse til produktion er målrettet syntese. Under dette trin fremstilles et prædesignet stof med visse egenskaber. Det er norm alt nødvendigt at syntetisere nye strukturer med en foreslået aktivitet i den samme klasse af kemiske forbindelser, hvor de målrettede virkningsmekanismer for det fremtidige lægemiddel blev etableret på de tidligere stadier.

Hvad er stoffer

Dette udtryk henviser i denne sammenhæng til et biologisk aktivt stof, der er fremstillet nøjagtigt efter specificerede kvalitetsstandarder. Proceduren udføres for at skabe råmaterialer til et forudbestemt lægemiddel. De mest avancerede teknologier, herunder cellulære, genetiske og biologiske teknologier, bruges til fremstilling af lægemiddelstoffer.

Staten samarbejder med forskellige privatevirksomheder og giver dem ordrer på eventuelle nødvendige stoffer. Hvert stof har et generisk navn, som norm alt består af et langt og svært at udtale ord, såsom beclamethasondipropionat. Alle sådanne stoffer er optaget i et bestemt statsregister og er underlagt strenge kvalitetstjek.

Hvad er produktionerne

Ud over den store farmaceutiske industri er der også små fabrikker, som norm alt er tilknyttet visse apoteksafdelinger. Deres hovedprodukt er forskellige tinkturer og ekstrakter, det vil sige urtepræparater. Fremstillingen af sådanne produkter kræver ikke særligt komplekst og dyrt udstyr og kan derfor betragtes som en af sektorerne for små eller mellemstore virksomheder.

Typer af lægemiddelproduktion kan strengt opdeles efter formen på det endelige produkt eller det værksted, hvor hovedprocessen finder sted. Disse omfatter galeniske, tablet- og ampulstoffer. Der er også en pakkeri, men dens rolle er kun begrænset til emballering af færdige produkter. På sådanne anlæg er der uvægerligt en såkaldt proceskontrolafdeling. Hvis OTC-medarbejderne ikke giver tilladelse til at frigive produkter fra fabrikken, så vil sådan en medicin ikke kunne komme på apotekets hylder i fremtiden.

Problemer med indenlandske lægemidler

Ifølge mange eksperter ligger den største vanskelighed i ufuldkommen lovgivningsmæssig reguleringindustrier. Hver fjerde lægemiddelproducent er enig i en sådan udtalelse. Derudover forårsagede betydelig uro den sidste økonomiske krise og sammenbruddet af den nationale valuta. Ikke desto mindre har produktionen af medicin i Rusland mange muligheder for at forbedre den nuværende situation og styrke dens positioner både på det nationale og internationale marked.